2025年XX区药品、医疗器械、化妆品监管工作要点

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2025年XX区药品、医疗器械、化妆品监管工作要点
2025年XX区药品、医疗器械、化妆品监管工作要点
　　2025年XX区药品医疗器械化妆品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要论述和对XX工作重要讲话精神，落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展首要任务，，全力推动高效能监管，促进高质量发展，持续践行“寓监管于服务”理念，切实保障人民群众用药用械用妆安全有效。
　　一、强化“三个责任”，在构建“齐抓共管”工作格局上持续发力
　　1.强化党政领导责任。学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和对XX工作重要讲话精神，落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展这一首要任务，全力推动高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。牢固树立服务企业意识，强化党政领导干部走进企业，开展常态化服务、掌握企业发展需要、认真办理企业诉求。
　　2.严格部门监管责任。切实将药品、医疗器械、化妆品监管放在重要位置，坚决守住不发生系统性、区域性质量安全风险底线。加强与上级部门的沟通交流，科学制定年度监督检查计划，扣紧责任链条，依法履职，堵塞监管漏洞，严防责任不清、履职不到位。加强与医保、卫健等部门沟通协调，联合开展零售药店、医疗机构“双随机、一公开”专项检查、二级医疗机构专项检查，形成多方监管合力，逐步提升监管效能。
　　3.压实企业主体责任。全面落实国家药监局药品质量安全主体责任监督管理规定和《XX省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》。加强药品安全风险排查，扎实推进落实药品企业主体责任“九个一”重点任务，加大宣传培训、警示教育和责任约谈力度，强化监督检查与动态抽查。督促引导企业增强法治意识、责任意识和风险意识，不断提升药品、化妆品和医疗器械质量安全水平。
　　二、强化质量监管，在守牢质量安全底线上持续发力。
　　4.加强疫苗储存、运输和预防接种环节疫苗质量监管。贯彻落实《XX省药品监督管理系统疫苗放心工程实施方案》，突出新冠病毒疫苗等重点疫苗品种，对辖区内疾控机构、接种单位实施全覆盖监督检查，督促其落实疫苗储存和运输质量管理规范、疫苗追溯管理等要……