XX县市场监督管理局2025年度药品医疗器械化妆品抽检工作总结报告（精品）

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XX县市场监督管理局2025年度药品医疗器械化妆品抽检工作总结报告（精品）
XX县市场监督管理局2025年度药品医疗器械化妆品抽检工作总结报告（精品）为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,全面加强药品、医疗器械、化妆品质量安全监管,充分发挥监督抽检在风险预警与问题发现中的“探头”作用,XX县市场监督管理局立足区域实际,坚持问题导向与目标导向相结合,于2025年度内扎实有序地开展了药械化监督抽检工作。现将有关工作情况总结如下。
一、年度工作基本情况与主要成效
2025年度,在XX市市场监督管理局的统一部署与指导下,我局紧密围绕《XX市市场监督管理局2025年药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划方案》文件精神,结合本县产业特点与监管现状,圆满完成了各项抽检任务。截至报告期,共完成药品抽样15批次、医疗器械抽样2批次、化妆品抽样6批次,任务完成率达100%。经法定检验机构检验,所有抽检批次产品均符合规定,合格率为100%,有力保障了人民群众的用药用械用妆安全,维护了区域市场的稳定与健康。年度工作主要体现在以下四个方面:
(一)强化顶层设计,确保抽检工作规范有序
工作开展之初,我局高度重视,第一时间组织召开专题部署会,对市局下达的工作计划进行科学分解。通过制定符合我县实际的实施细则,明确了各阶段的抽检重点、责任分工与时间节点,确保任务层层压实、责任到人。为保障抽检工作的科学性与合规性,我局组织全体抽样人员参与了专项培训会,系统学习抽样规范、操作流程、样品封存、信息上报及后续不合格结果处置等全链条工作要求。同时,严格遵循“先检查、后抽样”的基本原则,强化了药械监管科与基层站所之间的协同联动,建立了风险防控、监督抽检与稽查办案一体化的快速响应机制。此举不仅提升了单次抽检行动的深度,更通过制度化的衔接,显著增强了整体监管体系的运行效能,避免了抽样不规范、信息不完整等问题的发生。
(二)聚焦风险靶点,提升抽检工作精准高效
为使有限的抽检资源发挥最大效能,本年度抽检工作摒弃了随机、泛化的抽样模式,转而采取高度聚焦的“靶向抽样”策略。抽样重点紧密围绕上级部门发布的风险监测目录和既往监管数据,具体涵盖了以下几类高风险品种:一是针对2024年XX省药品抽检中发现的不合格品种进……